ФАУ НИА

12-14 марта в г. Йокиойнен (Финляндия) российские GLP инспекторы, представитель Координационного центра по реализации принципов GLP ОЭСР и обеспечению достоверности и сопоставимости результатов исследований Национального института аккредитации Росаккредитации Алиса Акбирова и отраслевой инспектор Анатолий Довгилевич, приняли участие в качества наблюдателей при проведении инспекции GLP лаборатории инспекторами Finnish Medicines Agency (Fimea)  – органа мониторинга GLP Финляндии. Данное мероприятие проведено в рамках реализации проекта Россия – ОЭСР «Техническое содействие по вопросам совершенствования российской системы надлежащей лабораторной практики (НЛП)» и направлено на повышение компетенции российских инспекторов.

В течение трех дней рассматривались практические аспекты проведения GLP инспекций, в частности, особенности проведения инспекций испытательных центров, проводящих полевые исследования, организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках (Multi-Site Studies).

В рамках встречи российских инспекторов с инспекторами Fimea были обсуждены подходы и процедуры, применяемые органом мониторинга Финляндии для организации и проведения инспекций испытательных центров, в том числе, градация выявляемых несоответствий по степени воздействия на результаты исследований, порядок подготовки отчетных документов по результатам инспекций и принятия решений, риск-ориентированный подход для определения частоты проведения инспекций.

О Координационном центре GLP

Координационный центр по реализации принципов надлежащей лабораторной практики GLP (Good Laboratory Practice) Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР, англ. OECD — Organisation for Economic Co-operation and Development) создан на базе Национального института аккредитации Росаккредитации.

Основной задачей центра является развитие системы GLP в России. Его деятельность направлена на расширение возможностей отечественных лабораторий по проведению неклинических исследований продукции, предназначенной на экспорт. Одним из направлений деятельности центра является реализация программы поддержания квалификации GLP инспекторов и компетентности GLP лабораторий.

Алиса Акбирова – главный инспектор Координационного центра по реализации принципов GLP ОЭСР и обеспечению достоверности и сопоставимости результатов исследований Национального института аккредитации Росаккредитации.

Анатолий Довгилевич – отраслевой инспектор от Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, руководитель Учебно-научного консультационного центра «Агроэкология пестицидов и агрохимикатов» ФГБОУ ВО «Российский государственный аграрный университет – МСХА имени К.А. Тимирязева»

Проект Координационного центра GLP в Интернет - сайт «Надлежащая лабораторная практика в России».

""

Заместитель руководителя Росаккредитации Александр Литвак, заместитель директора Департамента контрольно-надзорной и разрешительной деятельности Минэкономразвития России Александр Вдовин и руководитель Координационного центра по реализации принципов GLP ОЭСР и обеспечению достоверности и сопоставимости результатов исследований Национального института аккредитации Росаккредитации Марта Буше приняли участие в 33-м заседании Рабочей группы Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) по Надлежащей лабораторной практике, которое состоялось 5-7 марта в Париже.

В ходе заседания рассматривались результаты проведения оценок национальных органов мониторинга GLP Японии, Таиланда и Германии. По итогам рассмотрения материалов Рабочей группой одобрено присоединение Таиланда к системе взаимного признания данных исследований (MAD). 

В рамках заседания Рабочей группы также состоялось обсуждение проектов новых документов системы GLP ОЭСР, касающихся развития системы оценки национальных органов мониторинга GLP, взаимодействия регулирующих органов и органов мониторинга GLP, разъяснения ряда вопросов по имплементации принципов GLP в деятельность испытательных центров.

Рабочей группой определены планы дальнейшей работы в области GLP и развития системы взаимного признания данных на 2020-2025 гг.

 

Национальный институт аккредитации Росаккредитации совместно с Российским университетом дружбы народов (РУДН) при поддержке Росаккредитации приступает к реализации дополнительной профессиональной программы повышения квалификации «Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров). Критерии аккредитации в национальной системе аккредитации. Общие требования к компетентности испытательных лабораторий».

Программа прежде всего направлена на обеспечение компетентности экспертов по аккредитации и специалистов испытательных лабораторий (центров).

Особое внимание в ходе обучения будет уделено обзору изменений
законодательства в сфере аккредитации, положениям по переходу на ISO/IEC 17025:2017, работе с электронными сервисами Росаккредитации и вопросам применения
в деятельности испытательных лабораторий (центров) политики в отношении неопределенности при калибровках, политики в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний, а также политики по прослеживаемости результатов измерений.

На единой образовательной платформе национальной системы аккредитации с 25 по 29 марта слушатели смогут самостоятельно актуализировать необходимые базовые знания, изучить специально подготовленные учебно-методические материалы и пройти тестирование.  

Очные занятия пройдут с 1 по 5 апреля на лекционных площадках МИСРОЭ РУДН. Для практической отработки вопросов реализации требований критериев аккредитации слушателям будут предложены кейсы, включающие ситуационные задачи, которые максимально приближены к деятельности испытательных лабораторий (центров). Количество слушателей программы ограничено.

По результатам успешного завершения курса слушатели получат удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Узнать подробную информацию о курсе и подать заявку на обучение можно на сайте образовательной программы.

Контакты: +7(915) 477-63-54, seminar@niakk.ru.

27 февраля Национальный институт аккредитации Росаккредитации совместно с Национальным исследовательским университетом «Высшая школа экономики» при поддержке Росаккредитации  приступил к проведению очной части программы повышения квалификации «Актуальные вопросы развития экспортной индустрии Халяль в России: терминология, требования, стандарты. Оценка соответствия стандартам Халяль». Впервые в России обучение по вопросам применения стандартов Халяль проводят ведущие эксперты Международного форума по аккредитации Халяль (IHAF) – Генеральный Секретарь IHAF Мохаммед Бадри (ОАЭ), Советник Генерального Секретаря IHAF Фарах Альзарууни (ОАЭ) и Бельги Асеклар (Турция).

С приветственным словом к участникам программы обратились руководитель РосаккредитацииАлексей Херсонцев и директор Департамента государственного и муниципального управления НИУ ВШЭ, проректор, директор Института проблем государственного и муниципального управления, возглавляющий кафедру теории и практики государственного управления Андрей Клименко. В мероприятии также приняли участие генеральный директор Национального института аккредитации Росаккредитации Евгения Котова, заместители генерального директора Национального института аккредитации Росаккредитации  Адель Лебедева и Наталья Серова.

Алексей Херсонцев подчеркнул важность программы повышения квалификации по вопросам применения стандартов Халяль в свете задачи по содействию экспорту российских товаров и услуг, поставленной перед Росаккредитацией в рамках национального проекта «Международная кооперация и экспорт».

Согласно статистике представителей Дубайской зоны свободной торговли (Dubai Airport Freezone), оборот мировой халяльной индустрии достигает 4 трлн долл. США в год. Ежегодный импорт продукции только в страны Персидского залива оценивается в 180 млрд долл. США. Наличие признаваемого сертификата соответствия стандартам Халяль становится необходимым условием импорта в эти государства.

Глава национального органа по аккредитации напомнил, что 21.10.2018 в Сингапуре на заседании 3-й Генеральной Ассамблеи Международного форума по аккредитации Халяль (IHAF) было объявлено о присоединении Росаккредитации к данному глобальной партнерству. Членство в IHAF позволит Службе принимать активное участие в работе профильных комитетов форума, в  профессиональных дискуссиях, связанных с вопросами оценки соответствия продукции и услуг требованиям Халяль, гармонизации международных стандартов Халяль, а также организовывать профильное  обучения в сфере аккредитации Халяль. Договоренность о проведении в России серии образовательных мероприятий в сфере аккредитации Халяль была достигнута в ходе переговоров Росаккредитации и Национального института аккредитации с Секретариатом Международного форума по аккредитации Халяль (IHAF) в июле 2018 года.

«Росаккредитация будет способствовать созданию новых сервисов для российских экспортеров халяльной продукции и услуг, появлению органов по оценке соответствия, которые будут выдавать сертификаты соответствия, признаваемые IHAF. Система Халяль основана на религиозных традициях, требования к доверию у потребителей здесь ещё выше, чем в законодательно установленных системах обеспечения безопасности», - подчеркнул Алексей Херсонцев.

Первым в рамках программы повышения квалификации «Актуальные вопросы развития экспортной индустрии Халяль в России: терминология, требования, стандарты. Оценка соответствия стандартам Халяль» 25 февраля стартовал заочный этап обучения. Слушателям была предоставлена возможность самостоятельного изучения переведенных для учебных целей на русский язык материалов IHAF, размещенных на единой образовательной платформе национальной системы аккредитации. Очные занятия начались 27 февраля на базе Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики». В ходе обучения большое внимание будет уделено развитию необходимых практических навыков участников уникальной образовательно программы. 

Национальным институтом аккредитации Росаккредитации совместно с Российским университетом дружбы народов (РУДН) и Всероссийским центром карантина растений (ВНИИКР) разработана отраслевая дополнительная профессиональная программа повышения квалификации «Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров), осуществляющих исследования и испытания в сфере карантина растений». Начало обучения по программе запланировано на 11 марта.  

Программой обучения в период с 11 по 15 марта предусмотрено самостоятельное изучение слушателями специально подготовленных учебно-методических материалов, размещенных на единой образовательной платформе национальной системы аккредитации, что позволит слушателям заранее актуализировать необходимые базовые знания.

Очные занятия пройдут с 18 по 22 марта на лекционных и лабораторных площадках МИСРОЭ РУДН и ВНИИКР. Помимо изучения практических вопросов реализации требований критериев аккредитации слушателям будет предоставлена возможность отработки навыков по отбору образцов, проведению исследований и диагностике в области фитосанитарного мониторинга.  

Программа обучения ориентирована на подготовку экспертов по аккредитации и специалистов испытательных лабораторий (центров).

По результатам успешного освоения программы слушатели получат удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Контакты: +7(915)477-63-54, seminar@niakk.ru.

Узнать подробную информацию о курсе и подать заявку на обучение можно на ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­сайте образовательной программы.

Национальный институт аккредитации Росаккредитации совместно с Национальным исследовательским университетом «Высшая школа экономики» при поддержке Росаккредитации подготовил специальную программу повышения квалификации «Актуальные вопросы развития экспортной индустрии Халяль в России: терминология, требования, стандарты. Оценка соответствия стандартам Халяль», которая начнется 25 февраля 2019 г. В проекте в качестве лекторов примут участие Генеральный Секретарь IHAF Мохаммед Бадри (ОАЭ), Советник Генерального Секретаря IHAF Фарах Альзарууни (ОАЭ), Бельги Асеклар (Турция). Для заинтересованных представителей российских компаний будет предоставлена возможность в рамках курса пройти обучение по вопросам развития мировой индустрии Халяль по специальной программе.

В рамках курса слушателям с 25 по 26 февраля 2019 г. будет предоставлена возможность самостоятельного изучения переведенных для учебных целей на русский язык материалов IHAF, размещенных на единой образовательной платформе национальной системы аккредитации. Заочная подготовка позволит слушателям заранее получить базовые знания, а также подготовить вопросы для их обсуждения на очной части обучения.

Очные занятия пройдут с 27 февраля по 1 марта 2019 г. на базе Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики». В ходе обучения большое внимание будет уделено овладению необходимыми практическими навыками. Каждый слушатель должен будет иметь с собой ноутбук с возможностью подключения к информационно-коммуникационной сети «Интернет».

Программа направлена на обеспечение компетентности российских экспертов по аккредитации и технических экспертов для проведения оценок органов по оценке соответствия на соответствие внешним требованиям, а также подготовку специалистов органов по оценке соответствия (органы по сертификации, испытательные лаборатории и органы инспекции) в целях обеспечения условия для повышения экспортного потенциала России. Обучение вопросам оценки соответствия продукции и услуг стандартам Халяль стало возможным благодаря присоединению Росаккредитации в качестве полноправного члена к глобальному партнерству IHAF.

По результатам успешного завершения курса слушатели получат Удостоверение о повышении квалификации установленного образца и сертификат участника обучения IHAF.

Количество слушателей программы ограничено. Предусмотрен синхронный перевод с английского на русский язык.

Узнать подробную информацию о курсе и подать заявку на обучение можно на сайте образовательной программы.

Контакты: +7(915) 477-63-54, seminar@niakk.ru.

Международный форум по аккредитации Халяль (the International Halal Accreditation Forum – IHAF) создан в ноябре 2016 г. в г. Дубае (Объединенные Арабские Эмираты) с целью разработки и внедрения единых стандартов на продукцию Халяль во всем мире, а также для защиты растущего количества потребителей продукции Халяль, насчитывает 32 государства.

Начало обучения по программе «Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров), осуществляющих оценку соответствия цементов» запланировано на 18 марта. Программа реализуется Национальным институтом аккредитации Росаккредитации совместно с Международным институтом стратегического развития отраслевых экономик Российского университета дружбы народов.

Слушателям будет предоставлена возможность дистанционного доступа к учебными материалам, размещенным на единой образовательной платформе Национального института аккредитации Росаккредитации.

«Уникальность проекта заключается в использовании современных дистанционных технологий обучения наряду с приобретением практических навыков», - отметила генеральный директор Национального института аккредитации Росаккредитации Евгения Котова.

Слушатели получат базовые компетенции и практические навыки по проведению физико-механических испытаний и химического анализа цементов и материалов цементного производства.

По словам директора Международного института стратегического развития отраслевых экономик РУДН Елены Савенковой, «в университете сочетаются возможности фундаментального образовательного учреждения и практико-ориентированных исследовательских лабораторий, оснащенных современным оборудованием».

Первый поток слушателей по программе «Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров), осуществляющих оценку соответствия цементов» прошел обучение в январе 2019 г. 25 января в День российского студенчества им были вручены удостоверения о повышении квалификации.

Программа получила положительные отзывы. Слушатели отметили актуальность материалов курса, профессионализм и высокую компетентность преподавательского состава РУДН и лекторов Национального института аккредитации Росаккредитации.

Заявку на обучение можно подать на сайте образовательной программы.

Контакты: +7(915) 477-63-54, seminar@niakk.ru.

До назначения Адель Лебедева занимала должность директора по образовательным программам Национального института аккредитации Росаккредитации.

Адель Лебедева родилась в 1972 г. в Уфе. В 1994 г. закончила Башкирский государственный университет по специальности «биолог–биохимик, преподаватель биологии и химии».

Работала в сфере стандартизации, метрологии и сертификации, в том числе и на руководящих постах. В 2013 г. назначена руководителем отдела государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц Федеральной службы по аккредитации. В 2016 г. назначена начальником Управления аккредитации Росаккредитации. В 2017 г. возглавила отдел нормативного правового регулирования в сфере аккредитации Департамента контрольно-надзорной и разрешительной деятельности Министерства экономического развития Российской Федерации. В 2018 г. назначена директором по образовательным программам Национального института аккредитации Росаккредитации. С 01.02.2019 является заместителем генерального директора Национального института аккредитации Росаккредитации.

Национальный институт аккредитации Росаккредитации совместно с Международным институтом стратегического развития отраслевых экономик Российского университета дружбы народов запускает программу повышения квалификации в области оценки соответствия «Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров), осуществляющих оценку соответствия строительных смесей и растворов». Указанные виды строительных материалов с 27.12.2018 входят в перечень продукции, подлежащей обязательному декларированию соответствия.

Программа включает отработку практических навыков на базе лабораторий и научных инновационных центров Российского университета дружбы народов (РУДН). Курс разработан в целях обеспечения базовых компетенций и практических навыков персонала лабораторий по проведению физико-механических испытаний и химического анализа строительных смесей и растворов. По результатам успешного освоения программы слушатели получат удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Начало обучения 18 марта.

Узнать подробную информацию о курсе и подать заявку на обучение можно на ­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­сайте образовательной программы.

Контакты: +7(915) 477-63-54, seminar@niakk.ru.

22-24 января в г. Харрогейт (Великобритания) российские GLP инспекторы, представители  Координационного центра по реализации принципов GLP ОЭСР и обеспечению достоверности и сопоставимости результатов исследований Национального института аккредитации Росаккредитации Марта Буше и Джемиле Мамлеева приняли участие в качества наблюдателей при проведении инспекции GLP инспекторами Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) – органа мониторинга и регулятора GLP Великобритании. Данное мероприятие проведено  в рамках реализации проекта Россия – ОЭСР «Техническое содействие по вопросам совершенствования российской системы надлежащей лабораторной практики (НЛП)» и направлено на повышение компетенции российских инспекторов.

В течение трех дней рассматривались  практические аспекты проведения GLP инспекций, такие как аудит целостности и качества данных исследований при использовании компьютеризированных систем и электронного документооборота испытательным центром, выявление несоответствий и их градация по степени воздействия на результаты исследований, а также формирование отчетов о результатах инспекции. В рамках проведения инспекции также рассматривались вопросы содержания нечеловекообразных приматов, мини-пигов и собак породы бигль, используемых в качестве биологических тест-систем при проведении GLP исследований, особенностей введения испытуемых веществ при использовании данных видов лабораторных животных.

25 января по итогам мероприятия состоялась встреча российских инспекторов с главой Департамента по инспекциям и лицензированию  MHRA Эндрю Греем, который рассказал о подходе и процедурах, применяемых органом мониторинга Великобритании для организации и проведения инспекций испытательных центров, в частности, о риск-ориентированном подходе при определении частоты проведения инспекций, категоризации испытательных центров в зависимости от объема проводимых исследований, сборе статистики по несоответствиям, выявленным в работе испытательных центров. Эндрю Грей отметил, что в последнее время большинство испытательных центров Великобритании переходит на электронный документооборот, и орган мониторинга совместно с производителями программного обеспечения проводит обучение инспекторов в целях повышения их квалификации в области проведения инспекций компьютеризированных систем.

В рамках встречи обсуждались законодательные особенности национальной системы GLP России, сходства и отличия  между программами GLP, установленными в России и Великобритании. Участники встречи отметили важность такого обмена информацией и мнениями, так как в 2019 г. запланирован аудит национальной системы GLP России на ее соответствие требованиям ОЭСР.

В 2019 г. ожидается участие российских GLP инспекторов в подобных оценках и в других зарубежных странах, а также аудит национальной системы надлежащей лабораторной практики на ее соответствие требованиям ОЭСР. Последний включает анализ документации и процедур, а также выездное инспектирование работы национального органа мониторинга – Росаккредитации.

Марта Буше – руководитель Координационного центра по реализации принципов GLP ОЭСР и обеспечению достоверности и сопоставимости результатов исследований Национального института аккредитации Росаккредитации.

Джемиле Мамлеева – главный специалист Координационного центра по реализации принципов GLP ОЭСР и обеспечению достоверности и сопоставимости результатов исследований Национального института аккредитации Росаккредитации.